江阴力博医药:打造属于自己的检测试剂
2022-02-15

    

  一滴血,通过特定的仪器和试剂对它进行体外检测,就能帮助医生了解人体的健康情况——这就是体外诊断,该产业被形象地称为“医生的眼睛”,是影响超过70%医疗决策的一门医疗科学产业。 

  成立于2007年的力博医药是一家专业研发、生产、经营输血前检测系列试剂及配套设备的高新技术企业。奔跑在体外诊断系统这条黄金赛道上,力博医药致力于为临床输血检测机构提供全方位的解决方案。简言之,他们的产品可以通过精准的检测,为精准诊断、精准治疗、精准用药服务,最终的目的是让患者输注安全有效的血液,找到适合自己的药。 

  细分领域深开发 

  从成立之初起,力博医药就瞄准血型检测这一细分领域,经过十多年的潜心研究和开发,目前已形成单克隆抗体微柱凝胶卡系列、红细胞试剂系列、试剂类产品系列、稀有血型抗体系列、血小板抗体检测试剂盒等多种产品,其中不乏行业首创。 

  在临床治疗上,由于血小板抗原不同,不同个体身上会产生不同的血小板抗体,输注不同抗原的血小板,会导致在后续输注血小板的过程中产生不良反应。针对这一情况,力博医药研制开发了血小板抗体检测试剂盒,主要用于血小板抗体检测及血小板输注前交叉配型,从而保证血小板输注的安全、有效。 

  比如新生儿溶血症是目前临床上造成新生儿死亡的一大重要原因,可导致胎儿发育停滞、畸形、流产及新生儿高胆红素血症。为了能精准分析胎儿和新生儿患溶血症的可能性,力博医药研发了应用于临床检测新生儿、疑似溶血病患者的新生儿ABO、RhD血型检测卡以及IgG亚型分类检测卡等相关产品。一旦确诊,即可对孕妇提前进行干预治疗,有效降低生育风险,从而促进优生优育,目前该产品已经获得全国发明专利。 

  再诸如血小板抗体检测试剂盒、新生儿ABO、RhD血型检测卡等此类明星产品,均已成为力博医药抢占市场的“尖兵”。但对力博医药来说,这些还远远不够。生物医药产业是一个技术更新日新月异的行业,原地踏步就意味着被人赶超,最终将被市场所淘汰。为了确保在行业中的领先优势,力博医药进行了多方面的战略挺进。 

  2015年力博医药收购了无锡源博生物科技有限公司,以此扩展血型检测相关仪器设备业务。目前,这家叫源博生科的企业主要生产配套使用的全自动血库系统,以及血型检测专用离心机、判读仪、孵育器等半自动配套仪器、设备。此外,力博医药还紧紧抓住军民融合的发展机遇,为军队开发便携式采血检验设备等产品。 

  技术驱动攀顶峰 

  在生物医药行业,科技创新是企业发展的基础,只有以市场和用户为一切工作的出发点,不断完善细节、优化产品的技术性能和可接受度,才能实现企业的健康发展。正是这种理念,促使力博医药的研发投入方向更加明确,新品开拓也更有针对性。 

  2022年,对力博医药而言是面临巨大挑战的一年。一方面国内市场的竞争愈发激烈,另一方面紧张的国际形势及全球疫情带来的原材料供应紧张、价格上涨也不容忽视。此时,自主研发新材料,摆脱原材料依赖进口,无疑成为力博医药可持续发展的必由之路。 

  目前,在市场上主流血型检测试剂多采用的微柱凝胶技术中,核心原料“凝胶”与“血型抗体”主要依赖进口,这已成为国内厂商共同面临的“卡脖子”难题。为摆脱国外企业对我国输血前检测试剂核心原材料的制约,力博医药制定并实施了两项科研攻关方案。 

  力博医药积极研发新一代系列输血前检测试剂,完成了检测试剂的迭代。据了解,新的检测试剂可摆脱对进口凝胶的依赖,还采用微量抗体及检测样本,可大幅降低检测成本。 

  而针对血型抗体的研发,力博医药则通过建设动物中心、江苏省血型抗体研发技术工程中心等技术平台,引进高端人才进行自主研发。同时,联合国家卫健委抗体重点实验室(南京医科大学)共建科研平台,进行血型抗体原料的技术攻关。 

  智慧大脑助发展 

  生物医药产业,从诞生之初就具备了高科技的基因。在这个领域,科技研发的竞争对抗显现出前所未有的剧烈,却又是如此司空见惯。想要在市场上脱颖而出,找到属于自己的位置,用好高科技创新人才是关键。 

  值得一提的是,力博医药有着一套完备的人才队伍建设模式,即“两高两专”建设模式。“高”级专家教授担任研发队伍“领头羊”,保障研发方向的正确性与研究技术的先进性;“高”学历人才保障科学研究能力与研发项目施行实力;“专”业技术人才保障研发项目的具体实施;“专”业管理人才保障研发项目合理合规运行。显然,这套成熟的团队模式为力博医药的稳步前行提供了智力支撑。 

  智慧大脑加持科技研发进程,力博医药迎来了一个又一个高光时刻。目前,企业拥有医疗器械注册证及医疗器械备案凭证共计20件,基本实现了临床血型诊断试剂的全覆盖,销售网络遍布全国,合作医院、科研院所达2000余家。 

  未来五年,力博医药将继续深耕血型诊断领域,在完善现有产品体系的基础上,加快对高技术领域产品的研发,通过丰富产品种类、优化工艺、扩大产线、降低成本等方式,不断提高企业的核心竞争力。