习近平总书记在企业家座谈会发表重要讲话，殷切希望企业家爱国、创新、诚信，承担社会责任，拓展国际视野，为经济发展积蓄基本力量。勉励企业家，要做创新发展的探索者、组织者、引领者。习近平总书记的重要讲话给了民营企业极大鼓舞。作为民营企业家，要承担起应有的社会责任，带领企业练好内功，在政府的大力支持下，提升产业链、供应链现代化水平，大力推动科技创新，提高企业抗风险能力，而作为高端医疗器械的制造企业，更是任重道远。

　　南京诺源医疗器械有限公司董事长、总裁蔡惠明

　　壹　实现高端医疗装备自主可控

　　◎我以为，我们要落实好总书记的指示，必须坚持走原创道路，才能有效突破高端医疗器械市场被国外垄断的局面。中国医疗器械行业产业的现状，是高端医疗器械阵地的严重失守。长期以来，MRI、CT、PET-CT等技术高度密集的设备，以及从高端、大型三甲医疗机构到低端医疗机构的客户占有方面，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。因此，打破垄断，加速国产化进程势在必行。

　　◎于是，我们南京诺源医疗器械有限公司，按照科技部国家“‘十三五'医疗器械科技创新专项规划”，关于“重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像等基础研究”的要求，经多方面论证，成功中标国家“十三五”数字诊疗专项——“荧光影像手术导航系统”，全力攻关实现完全自主知识产权，关键技术、核心器件、光路设计、图像融合全节点专利产权保护，完成多家医院科研临床试验，获得国家医疗器械注册证。

　　◎在肿瘤手术中通过高清可见光、荧光影像及光谱定量分析，为术中肿瘤定位、安全切缘评估、阳性切缘查找、微小病灶探测、淋巴示踪提供实时、可视、准确的诊断信息，对提高肿瘤切净率，降低术后复发率，有效延长病人的生存期具有开创性意义。同时，系统采用国际公认的ICG示踪，通过原创的高灵敏度识别系统查找示踪剂，针对各适应症独特的时间之窗，实现了肿瘤手术的实时、高敏、精准、多模、智能。在世界荧光影像手术导航领域，争得我国应有地位。

　　贰　勇于推动生产组织创新

　　◎近年来，南京诺源医疗牢记总书记嘱托，强调自主创新贯穿产业链全程。科技型民营企业的命运，决定于发展路径的正确。诺源医疗围绕荧光影像产品技术体系，在实践中摸索出了一条专属于自己的“产、学、研、医、检、金”六位一体运行模式，科研团队涵盖相关学科专家。多年来，投入2个多亿人民币进行研发，已获得国内外专利共25项。

　　◎企业要真正实现突破，在世界上形成独有竞争力，就必须进行自主创新。面对单边主义和国外的技术封锁，我们诺源医疗义无反顾攻点拔寨。以荧光影像系统为例，实现了灵敏度国际领先、大面积光源均匀激发、相机集成化、光谱测量等多方向技术突破，填补了我国相关空白。

　　◎以核心竞争力超高灵敏度的实现为例，美国食品药品监督管理局和国家药品监督管理局目前批准的、适用于荧光造影的成像染料只有吲哚菁绿（Indocyanine-green，ICG），国家药品监督管理局规定ICG的静脉注射剂量不得超过2mg/kg，在此注射剂量下，ICG在肿瘤组织内的浓度值的数量级通常在10-7M甚至更低。我们自主设计出一套高激发、低损耗的荧光光路，大大提高了荧光收集效率，实现了对ICG10-8～10-9M的检测极限，比同类产品提高2-5个数量级。“荧光影像手术导航系统”，实现了核心技术完全自主知识产权，其关键技术、核心器件、光路设计、图像融合已获得全节点专利产权保护。

　　叁　创新就要敢于承担风险

　　◎医疗机器人是人工智能+医疗器械的跨界融合发展领域，创新引领，前景广阔。随着创新科技在医疗器械研发中的整合应用越来越广泛，大型医疗设备必将走向智能化智造化。我们诺源医疗一定要适应这一发展趋势，为我国高端医疗设备的进步发展作出自己的贡献。基于这一认识，诺源医疗突破多模分子影像融合与智能分析算法研究关键技术，提出实时透明梯度快速融合算法，融合高斯金字塔、自适应配准及三通道梯度边缘算法，实现透明显示，边缘过渡自然无马赛克，三通道图像匹配准确，具有清晰分辨细微结节等优势。

　　◎诺源医疗在“智”造的探索征程上，不断前行。研发的“液基细胞宫颈癌筛查仪”工程样机已完成，在世界上率先将“人工智能”（AI）技术，运用于宫颈癌的筛查，基于大数据分析和图像融合，大幅提高筛查效率，提高判别的准确率，对降低我国宫颈癌的每年约十万例的死亡率具有重要意义。此外，在诺源将全力推进“机器人腔镜控制系统”的注册检验、临床研究和注册申报，以促进AI技术在医疗器械中的作用。

　　◎创新之路充满挑战和曲折坎坷，而我们诺源医疗的这一代人，将是中国高端医疗器械实现从追赶到并行，再到超越的见证者和践行者。下一步，我们将继续牢记总书记嘱托，牢记使命，坚守初心，在世界精准医疗技术领航者的道路上砥砺奋进。

　　企业家简介：

　　蔡惠明，南京诺源医疗器械有限公司董事长、总裁。江苏省医疗器械行业协会副会长、江苏省药物研究与开发协会副理事长、南京医疗器械管理协会常务副会长；国家重点科技攻关项目首席科学家、南京大学产业教授；南京市政协委员。

　　来源：中国江苏网 新江苏