无锡企业研发出样本保存试剂盒
半个月研发面世 聚焦“样本试剂盒”盲点
申瑞生物负责人盛青松表示,出于行业背景,我们聚焦梳理病毒采样到检测过程中的环节,认为特定需求的样本试剂盒是盲点。
随着疫情不断发展,越来越多的患者需要尽快排除和确诊,由于核酸检测的特殊性以及核酸本身存在容易降解的特性,采样后需要特殊的保存和运输条件,才能将样本送到实验室或者检测中心继续检测。现有常规普通的采样保存液无法保证样本中的核酸不降解,同时常规的保存液无法迅速灭活样本中可能存在的强传染性病毒,导致样本在保存、运输及开盖检测时造成二次传播,对医护人员造成极高的感染风险。
那么,针对此次新冠病毒特性申瑞生物开发成功的“样本保存试剂盒”有何特点?一是医护人员在采集完疑似患者样本后,将采集样本放入样本保存管液体中,常温保存运输即可。二是该保存液将迅速灭活样本中可能存在的病毒,迅速切断传染源。同时确保样本中的核酸不降解,确保样本在保存、运输过程中的安全有效性,确保后续检测工作的顺利开展。三是该保存液也在最大程度上减少了医护工作者的暴露风险。
此次依托申瑞生物及正则检验所领先的技术研发平台,耗资200多万元,多名研发转化人员不分昼夜的研制及验证,终于在半个多月研制成功。目前该试剂盒已获得注册备案批准(苏锡械备20200006号)。
盛青松表示,申瑞生物决定将陆续向湖北省、各市疾控中心、各级医疗机构捐赠50000人份样本保存试剂。目前该公司已申请提前复工。盛青松说,一旦复工公司将迅速进行量产。
此外,连日来,位于中国(泰州)医药城的默乐生物科技股份有限公司工人加班加点,生产最新研制的新型冠状病毒“一管三检”核酸检测试剂,保障疫情检测需要。自1月24日开工以来,企业已向湖北等地捐赠检测试剂14批次、近2万人份。
仅用1天时间 获75%乙醇消毒剂卫生许可证
作为总部位于南京的红太阳集团的医药产业核心企业,中邦制药充分发挥自身行业优势,积极投身疫情防控的大局中。根据董事长杨寿海多次紧急会议要求,中邦制药周密部署,快速行动,自2月3日递交材料,仅用一天时间,便完成了75%乙醇消毒剂卫生许可证的申报。2月5日,南京市卫健委启动审批绿色通道,特事特办,对中邦制药申报的75%乙醇消毒剂进行了现场核查。
据悉,核查组专家依照国家《乙醇消毒剂卫生标准》,采取实地勘察、查阅文件、记录等方式,对生产车间、设备、仓储、质检等方面进行了严格认真核查。经核查组综合评定,中邦制药申报的75%乙醇消毒剂符合国家卫生标准,并于当天下发卫生许可证。
(来源:扬子晚报)