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贝瑞森一创新药获临床试验默示许可
来源:江阴市工商联     日期:2021-11-03

    

  近日,江阴贝瑞森制药有限公司研发的UP-818-CC注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。该注射液自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的,可按方案开展临床试验。 

  据了解,UP-818-CC属于新的结构明确的、具有药理作用的化合物,是具有临床价值的药品。UP-818-CC注射液为境内外均未上市的创新药,注册分类属于化学药品1类,具有抗炎作用,通过静脉注射给药后,可预期缓解急性肺损伤炎症反应和减轻肺组织的损伤,用于急性肺损伤的治疗。临床前药效学结果显示,该药品对大鼠肺损伤具有改善作用(肺组织的病变程度减轻),预期可用于急性肺损伤发挥抗炎和修复作用,改善急性肺损伤的呼吸道炎症,对新型冠状病毒也有一定的抑制作用。 

  江阴贝瑞森制药有限公司是以新药研发为主营业务的药品研发型企业,研制有效性不亚于激素但安全且可以长期适用于各种疾病、人群和部位的非甾体抗炎药,专注于局部给药的新型小分子抗炎药。 

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