现代外科手术经过百余年的飞速发展,技术日臻成熟。外科手术通过切除病变组织、修复受伤器官、重建原有功能,挽救了无数人的生命。但是,传统的外科手术不可避免地要在身体上留下切口。为解决手术创伤所带来的种种问题,微创手术应运而生,随着技术日渐成熟,已经能够替代很多传统的外科手术。
微创手术所需的手术器械规格远小于传统手术器械,具有定位准确、操作灵活,手术过程中对周围组织和器官的损伤较小等特点。在医疗吻合器和腔镜手术器械领域,大部分市场被国外公司垄断,但如今,江苏风和医疗器材股份有限公司有望打破这种困局。
有的放矢 深耕微创器械细分领域
风和医疗是最早一批落户江阴的生物医药企业之一,至今已走过十个年头。俗话说“十年磨一剑”,风和医疗始终坚守创立之初的定位,有的放矢,专注于微创市场,推动微创腔镜手术大规模普及。在这个新生的、蓬勃的市场中,风和医疗以低价格、高品质和适合中国国情的有效服务立足,并且茁壮成长。
公司常务副总经理张兴华告诉记者:“医疗器械行业前期投入大、回报周期长。2011年至2013年是公司修炼内功的深耕期。2013年8月,公司获得了12张医疗器械产品注册证,创下了同行业历史之最,自此开启了风和医疗在微创外科医疗器械领域的新征程。”
从最初的模仿、学习到如今自主创新,风和医疗逐渐从创业型企业跻身高科技创新型企业。经过多年潜心经营,风和医疗的产品赢得了各大医院以及临床医生的认可,成功登陆国内百余家三甲医院,签约海外代理商50余家,产品远销欧洲、南美、中东、亚洲等多个地区,同时在黑龙江、四川、湖南、湖北、安徽、浙江、广东、北京等十几个省市拥有优质的渠道合作伙伴,市场形势一片大好。2020年风和医疗的开票销售额为1.7亿元左右,今年有望达到2.5亿元。
科技赋能 推动企业不断转型升级
相较于国内同行,风和医疗之所以能够在业内一骑绝尘,在于其始终以科技创新为发力点,源源不断开发出更具稀缺性、独特性的创新型产品。
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器是风和医疗自主研发的最新成果,从研发到通过临床试验,花了足足四年半时间。该产品是全球首台全电动腔镜吻合器,一经问世便成功取代传统手动方式,大大提升了手术效率。目前,该产品已取得了35个专利,收获了不俗的口碑,预计今年能为企业带来4000万元销售收入。
面对市场需求的不断增加,传统的生产模式亟需升级。为企业插上智能之“翼”,是风和医疗稳健发展的必由之路。在风和医疗的生产车间内,20余台新投运的智能装订设备正火力全开,生产效率大幅提升。
升级前的装配车间,每台机器都需要配备1名专员看管打理,而引进智能化生产线以后,1名员工可以看管6台机器,大大降低了人力成本,风和医疗还将节省下的资金用于产品研发,从而形成良性循环。
当前,风和医疗还在江阴高新区布局了一个扩产能项目,预计到2023年将再增数条智能制造生产线,推动企业加快转型升级。
未雨绸缪 紧握知识产权立足市场
风和医疗销往国外市场的产品占比达1/3,并且还在不断壮大。对此,企业的发展理念早早与国际市场实现了“并轨”,最明显的一点就是对知识产权的保护与重视。
在风和医疗,有一个部门叫做知识产权部。“这个部门成立于2016年,目前有9个专职人员负责专利方面的工作。”张兴华坦言,企业在走向国际化的过程中,不可避免地会遇到专利方面的问题,及早谋划、及早应对,将会大幅度降低企业在发展中遭遇的风险,相对应地也将大幅提升企业的市场竞争力。
目前,风和医疗的产品已经通过欧盟CE认证及ISO13485质量体系认证、国家药监局GMP质量体系认证,部分产品还获得了美国FDA认证,拥有包括4项发明专利、13项实用新型和9项外观设计在内的26项专利权,其中腹腔镜用超强密封结构穿刺器、微创腔镜下具有可调节关闭组织角度功能的关节头直线切割吻合器等还获得了高新技术产品认证。目前,公司正在申请的发明专利有100多个,今年年底有望获得授权15个。
协同创新 打出产学研融合组合拳
为了在细分市场持续保持领先,风和医疗一方面与东北大学等高校建立产学研合作关系,另一方面不断丰富自己的研发团队内涵,建成“江阴市微创腔镜耗材工程技术研究中心”,结合内外部力量不断进行特异性开发和创新设计,从而确保创新型产品的业内领先。在此基础上,风和微创外科学院应运而生。
该学院成立于2019年,由风和医疗与多位国际合作伙伴共同创立,包括来自肥胖与代谢、胸外科等诸多领域的国内外杰出医师们。通过提供独家、实用且先进的教育,目前风和学院已成为一家卓越的国际专业外科培训学院。
自2013年“一带一路”倡议提出以来,风和医疗作为中国本土医疗器械企业一直走在“一带一路”的前沿,至今已成功开展多次环球教育之旅(Global Education Travel,简称“GET”项目),所涉及的区域包括“一带一路”沿线的非洲、东南亚、中亚、南美洲和欧洲。
据悉,风和医疗还将在“一带一路”的沿线国家进行产业布局,深度加强医疗器械的跨境合作,形成有效的协同作用,发挥风和医疗在“一带一路”建设中的应有之义、重要之责、关键之举,为宣扬中国本土医疗器械作更多的努力。
医疗技术跨越国界,而越来越多的医疗器械正在成为“中国制造”。风和医疗作为优质国产厂商的代表,将在促进产品创新、技术进步和推动微创技术发展的道路上继续前行,让“中国制造”大放异彩。